Copy For Citation
Akçura Karaman A. T.
Law and Justice Review, vol.16, no.29, pp.45-72, 2025 (Peer-Reviewed Journal)
-
Publication Type:
Article / Article
-
Volume:
16
Issue:
29
-
Publication Date:
2025
-
Journal Name:
Law and Justice Review
-
Journal Indexes:
TR DİZİN (ULAKBİM)
-
Page Numbers:
pp.45-72
-
Galatasaray University Affiliated:
Yes
Abstract
Çalışmada, Türkiye’de ilaç sorumluluğunu düzenleyen yasal çerçeve, tarihi
yaklaşımlar ve çağdaş düzenlemelerle birlikte aktarılmaya çalışılmıştır. Özellikle de,
2021 yılında yürürlüğe giren 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler
Kanunu’nun 6. maddesi ile üreticilere kusursuz sorumluluk getiren düzenlemeye
odaklanılmaktadır. Maddenin resmi gerekçesinde, Avrupa Birliği’nin 85/374
sayılı Direktifi doğrultusunda hazırlandığı belirtilmiştir. Direktif, başlangıç
kısmındaki 19 giriş paragrafının ardından sadece ayıplı ürün sorumluluğunu
düzenleyen 22 maddeden oluşmaktadır. Buna karşılık, 7223 sayılı Kanun, iki
madde (madde 6 ve 21) ile ürün sorumluluğunu düzenlemektedir. Üretilen
ürünler dolayısıyla, üreticiye kusursuz sorumluluk getiren bir düzenleme, uzun
zamandır beklendiğinden, bu iki maddenin yürürlüğe girmesi bile memnuniyetle
karşılanmıştır. Aynı iki hüküm kapsamında sorumlu olan ilaç üreticileri için
ise, ilaç sektörünün karışık dinamikleri dikkate alındığında, durum, biraz daha
karmaşıktır. Bu makale, 7223 sayılı Kanun’un ilaç üreticilerini de kapsayacak
şekilde tüm üreticiler açısından getirilen kusursuz sorumluluğun koşullarına
odaklanmakta ve bu koşulları ilaç üreticileri açısından değerlendirmektedir.